Пирацетам ребенку 7 лет

Пирацетам (Piracetam)

Действующее вещество:ПирацетамПирацетам

Лекарственная форма: &nbspТаблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:

Состав на 1 таблетку 200 мг:

активное вещество — пирацетам 200 мг, вспомогательные вещества — крахмал прежелатинизированный — 3.0 мг, кроскармеллоза натрия — 3,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 5.0 мг, магния стеарат — 2,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза — 3,8 мг, макрогол 4000 — 1,0 мг, титана диоксид — 2,2 мг.

Состав на 1 таблетку 400 мг:

активное вещество — пирацетам 400 мг, вспомогательные вещества — крахмал прежелатинизированный — 6,0 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 10 мг, магния стеарат — 4,0 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза — 7,6 мг, макрогол 4000 — 2,0 мг, титана диоксид — 4,4.

Описание:

Таблетки без риски круглые, двояковыпуклой формы с цельными краями, покрытые пленочной оболочкой белого или почти цвета. Допускается наличие шероховатости поверхности.

Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство. АТХ: &nbsp

N.06.B.X.03 Пирацетам

Фармакодинамика:

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.

Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.

Фармакокинетика:

После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет 95%. Время достижения максимальной концентрации 0,5-1 ч. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 часов и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Не связывается с белками плазмы крови, практически не метаболизируется. Период полувыведения 4,5 ч (7,7 ч — из головного мозга). Выводится почками — 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.

Показания:

  • Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, лабильностью настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера.
  • Последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
  • Хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
  • Период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга.
  • Головокружение и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружения вазомоторного и психогенного происхождения.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата. Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатина менее 20 мл/мин), острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), психомоторное возбуждение на момент назначения препарата, хорея Гентингтона. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение.

Беременность и лактация:

Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Во время беременности назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17:00 для предотвращения нарушения сна.

Суточная доза — 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема — 2 раза в сутки, при необходимости — 3-4 раза в сутки. Курс лечения от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

При терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1,2-2,4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии — до 4,8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.

При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сутки.

Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 3 лет — по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 1,8 г. Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.

При алкоголизме — поддерживающая доза — 2,4 г.

При головокружении и связанных с ним расстройствах равновесия 2,4-4,8 г/сутки.

Дозирование больным с нарушением функции почек.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с данной схемой дозирования.

Почечная недостаточность

Клиренс креатинина (мл/мин)

Дозирование

Норма

>80

Обычная доза

Легкая

50-79

2/3 обычной дозы в 2-3 приема

Средняя

30-49

1/3 обычной дозы в 2 приема

Тяжелая

<30

1/6 обычной дозы, однократно

Конечная стадия

противопоказано

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени.

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения. Эти побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. В единичных случаях — головокружение, головная боль, атаксия, обострение течения эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение или повышение артериального давления, ухудшение течения стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела — чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получавших препарат в дозе более 2.4 г в сутки

Аллергические реакции: дерматит, зуд, высыпания, ангионевротический отек.

Передозировка:

После перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.

Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, возможен гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков).

При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, возможна ее чрезмерная стимуляция.

При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышают эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов). Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450, такие как CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%), однако уровень Ki этих двух изоферментов достаточен при превышении 1422 мкг/мл, в связи с чем метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особые указания:

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля. Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 200 мг и 400 мг.

Упаковка:

По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3,4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛСР-007826/08 Дата регистрации:06.10.2008 Владелец Регистрационного удостоверения:ОЗОН, ООО ОЗОН, ООО Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp22.09.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Пирацетам — эффективный нооттроп

Пирацетам - эффективный нооттроп

Медикаментозный препарат был разработан в 1964 году. В процессе испытаний лекарства было подтверждено, что средство улучшает когнитивные способности и защищает мозг от нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера или старческое слабоумие. Именно это медикаментозное средство считается родоначальником группы ноотропных лекарств, которые сегодня востребованы при лечении различных патологий.

Содержание:

  • Показания

  • Противопоказания

  • Инструкция по применению, цена, отзывы аналоги

Действующее вещество в составе препарата — пирацетам. Оно является производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Это один из основных тормозных нейромедиаторов ЦНС.

Лекарственное средство выпускается в различных формах, что упрощает его выбор в зависимости от ситуации. В аптеках можно приобрести:

  • Таблетки 200 — 1200 мг.

  • Капсулы, с содержанием действующего вещества 400 мг.

  • Гранулы, которые растворяют в воде и используют для приготовления питьевого раствора с целью лечения детей.

  • Раствор для внутреннего приема 20% или 33%.

  • Детский сироп 3,2%.

  • Раствор 20%для инъекций, инфузий и капельниц.

Показания пирацетама

Пирацетам, инструкция по применению указывает на это, востребован для борьбы со многими неврологическими, психиатрическими и наркологическими проблемами. Широкая сфера использования связана со следующими свойствами:

  • Положительным воздействием на обменные процессы.

  • Способностью улучшать кровообращение мозга.

Показаниями к применению являются:

  • Головные боли и головокружения различной этиологии.

  • Необходимость защиты мозга от воздействия различных повреждающих факторов: интоксикации, травм и пр.

  • Возникновение на фоне разных заболевания когнитивных нарушений, которые проявляются ухудшением памяти.

Лекарственное средство применяется при комплексном лечении различных психических заболеваний и депрессивных состояний. Используют его также при лечении хронического алкоголизма, когда возникают стойкие нарушения мозговой деятельности. При применении препарата удается быстрее восстановиться после травм головного мозга. Улучшает данное средство состояние пациентов при развитии деменции, возникшей вследствие нарушений кровообращения мозга. Его рекомендуют для профилактики болезни Альцгеймера.

Разрешен препарат для лечения детей в случаях подтверждения дислексии и других болезненных состояний, симптомами которых являются сложности с обучаемостью. Показано средство при перинатальных повреждениях мозга. Используют его при олигофрении, ДЦП, задержке умственного развития.

Противопоказания и побочные эффекты

Поскольку применяется при лечении различных патологий пирацетам, инструкция акцентирует внимание на этом, то назначать его прием должен только врач, основываясь на состоянии пациента и наличии противопоказаний. Нельзя использовать лекарственное средство при индивидуальной непереносимости действующего вещества или других компонентов, входящих в его состав. Не применяют лекарство для лечения детей до года, а также в период беременности и лактации.

Пирацетам таблетки, инструкция на это указывает, не применяют при наличии следующих патологий:

  • Хорею Гентингтона, которая является генетическим заболеванием и характеризуется на начальной стадии развития нарушением координации движений.

  • Хроническая почечная недостаточность в тяжелой форме.

  • Геморрагический инсульт.

  • Психомоторное возбуждение.

С повышенной осторожностью должно приниматься решение о приеме пирацетама при нарушениях гемостаза, сильных кровотечениях, после серьезных хирургических операций.

При приеме препарата отмечались различные побочные эффекты. У пациентов наиболее часто возникали следующие реакции организма:

  • Тошнота и рвота.

  • Головные боли.

  • Крапивница.

  • Диарея.

Как правило, такие побочные эффекты исчезают самостоятельно в процессе проведения терапии. Более опасными симптомами на фоне приема препарата является снижение артериального давления, абдоминальные боли, депрессия, галлюцинации, дерматит, спутанность сознания. Иногда при лечении препаратом возникает двигательная расторможенность, повышение либидо, сонливость или бессонница, постоянное чувство внутренней тревожности. Передозировка может усилить поблочные эффекты.

Инструкция по применению, цена, отзывы аналоги

Принимать пирацетам необходимо в соответствии с инструкцией по применению, так таблетки и капсулы предназначены для внутреннего приема. Суточная дозировка рассчитывается в зависимости от веса пациента и составляет 30-160 мг на килограмм веса. Препарат принимают 2-4 раза в сутки, но, чтобы исключить возникновение бессонницы, последний прием должен быть не позднее 17 часов до сна.

Схему приема разрабатывает доктор. Она может быть разной в зависимости от патологий. Так, лекарственное средство при лечении серьезных повреждений головного мозга используют в комплексных методиках восстановительной терапии. Для восстановления после сложных психотических нарушений его применяют в сочетании с психотропными средствами.

Цена пироцетама в зависимости от производителя может быть разной. Но в любом случае она доступная. Сегодня в аптеках можно приобрести аналоги лекарственного средства. Они представлены как монопрепаратами, так и комплексными средствами. При назначении таких препаратов доктор обязательно учитывает их взаимодействие с другими лекарствами.

Все ноотропные средства отличаются высокой эффективностью, о чем свидетельствуют многочисленные отзывы пациентов. Прежде всего в них отмечается накопительный эффект лекарственного средства. Многие отмечают способность выдерживать большие нагрузки, без потери концентрации внимания. Также часто можно встретить положительные отзывы о лечение детей.

Опубликовано: 25 Февраля 2021

Автор

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Пирацетам ДС (Pyracetam DS)

Действующее вещество:ПирацетамПирацетам

Лекарственная форма: &nbspраствор для внутривенного введения Состав:

Состав на 1 мл препарата:

Действующее вещество: пирацетам -200 мг

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат- 1,0 мг, уксусная кислота ледяная — 0,049 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство АТХ: &nbsp

N.06.B.X.03 Пирацетам

Фармакодинамика:

Пирацетам — ноотропный препарат который оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности и улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию.

Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает конгнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на электроэнцефалограмме (повышением а и b активности, снижения S активности).

Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии.

Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Пирацетам уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита.

Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Фармакокинетика:

Распределение

Кажущийся объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а так же гемодиализные мембраны. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм

Пирацетам не метаболизируется.

Выведение

Пирацетам выводится в неизмененном виде почками. Экскреция почками почти (> 95 %) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости. Период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности.

Показания:

— Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутсвии установленного диагноза деменции.

— Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к пирацетаму или другим производным пирролидона, а так же другим компонентам препарата.;

— Хорея Гентингтона;

— Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

— Терминальная стадия хронической почечной недостаточности;

— Детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Беременность

Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредственного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует применять во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.

Период грудного вскармливания

Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Способ применения и дозы:

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является внутривенное введение.

Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии).

Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5%, 10% или 20%; фруктозы 5%, 10%, 20 %; натрия хлорида 0,9%; декстрана 40 10% (в растворе натрия хлорида 0,9%); растворе Рингера; растворе маннитола 20%. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное внутривенное введение (например, неотложное лечение криза при но-клеточной анемии) выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введении (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл.

У пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

При интеллектуалъно-мнестических нарушениях:

12-24 мл/сутки (2,4 — 4,8 г/сутки) в 2-4 приема, как назначено врачом индивидуально пациенту.

Лечение кортикальной миоклонии:

Лечение начинают с дозы 36 мл/сутки (7,2 г/сутки), каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 24 мл/сутки (4,8 г/сутки) (при использовании формы 1 г/5 мл) до максимальной дозы 120 мл/сутки (24 г/сутки) в 2-3 приема.

Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов.

После начала лечения пирацетамом терапию продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые 3-4 дня).

Дозирование пациентам с нарушением функции почек:

Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.

Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК): Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Почечная недостаточность

КК (мл/мин)

Режим дозирования

Норма

>80

обычная доза в 2-4 приема

Легкая

50-79

2/3 обычной дозы в 2-3 приема

Средняя

30-49

1/3 обычной девы в 2 приема

Тяжелая

<30

1/6 обычной дозы однократно

Терминальная стадия

Противопоказано

Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек

Дозирование пациентам с нарушением функции печени

Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

Побочные эффекты:Перечисленные ниже нежелательные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по системноорганным классам. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (≥ 1 /10), часто (≥ 1 /100 до <1/10), нечасто (≥ 1 /1000 до < 1 /100), редко (≥ 1 /10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).

Данные пострегистрационных наблюдения недостаточны для определения частоты нежелательных реакций.

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: кровоточивость.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны психики

Часто: нервозность

Нечасто: депрессия

Частота неизвестна: ажитация, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы

Часто: гиперактивность.

Нечасто: сонливость.

Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

Со стороны пищеварительной системы

Частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах) тошнота, рвота, диарея.

Со стороны органов слуха

Частота неизвестна: вертиго.

Со стороны сосудов

Редко: тромбофлебит, артериальная гипотензия (только при парентеральном введении).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: дерматит, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы

Частота неизвестна: усиление сексуального влечения.

Общие нарушения и расстройства в месте введения

Нечасто: астения.

Редко: боль в месте инъекции, лихорадка (только при парентеральном введении).

Лабораторно-инструментальные данные

Часто: увеличение массы тела.

Передозировка:

Симптомы

Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и абдоминальной болью при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г, предположительно из-за большой суммарной дозы сорбитола, который ранее входил в состав раствора для приема внутрь. В настоящем препарате сорбитол отсутствует, однако следует соблюдать осторожность.

Прочие симптомы передозировки не зарегистрированы.

Лечение

В случае значительной передозировки следует промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Взаимодействие:

Гормоны щитовидной железы

При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Аценокумароз

Согласно опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение бета-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а также вязкость крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90 % пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой.

В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) in vitro.

Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP 2А6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако, нормальных значений константы ингибирования (Ki), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл. Таким образом, метаболические воздействия пирацетама с другими препаратами маловероятны.

Противосудорожные средства

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял максимальную и минимальную концентрацию.

Алкоголь

Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.

Фармацевтическая совместимость

Пирацетам совместим (физико-химическая совместимость) с перфузиями растворов: глюкозы 5 %, 10 %, 20 %; фруктозы 5 %, 10 %, 20 %; натрия хлорида 0,9 %; Декстран 40 (10 % в 0,9 % растворе натрия хлорида); Рингера; Маннитола 20 %; НЕS(гидроксиэтилкрахмал) 6 % и 10 %. Была продемонстрирована стабильность данных растворов в течение минимального периода в 24 часа.

Особые указания:

Влияние на агрегацию тромбоцитов

Вследствие антиагрегантного эффекта (см. Раздел «Фармакодинамика»), пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Почечная недостаточность

Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Пожилые пациенты

При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Отмена терапии

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, поскольку это может вызвать возобновление приступов.

Натрий

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор препарата Пирацетам ДС для внутривенного введения содержит менее 1 ммоль (или приблизительно 23 мг) натрия в 24 г пирацетама.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутривенного введения, 200 мг/мл. Упаковка:

По 5 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла гидролитического класса I с точкой надлома.

По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С., в оригинальной упаковке (в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛП-005990 Дата регистрации:17.12.2019 Дата окончания действия:17.12.2024 Владелец Регистрационного удостоверения:ДАНСОН-БГДАНСОН-БГ Болгария Производитель: &nbsp Представительство: &nbspДоминанта-Сервис, АОДоминанта-Сервис, АО Дата обновления информации: &nbsp31.01.2020 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Читайте также:  Как бороться с запорами у ребенка 7 лет