Вазобрал ребенку 7 лет

Применение вазобрала при лечении заболеваний центральной нервной системы у детей раннего возраста

Статьи

Опубликовано в журнале:

«ЖУРНАЛ НЕВРОЛОГИИ И ПСИХИАТРИИ»; № 1; 2010; стр. 92-94.

И.Н. Зайцева

Детская городская клиническая больница №8, Детский городской неврологический консультативно-диагностический кабинет, Челябинск

Ключевые слова: дети, перинатальная патология, заболевания ЦНС, лечение, вазобрал.

The use of vasobral in a therapy of pathology of central nervous system in children of early age

I.N. Zaitseva

Key words: child, perinatal pathology of CNS, treatment, vasobral.

Лечение поражений головного мозга и их последствий является актуальной проблемой неврологии [1]. В структуре детской инвалидности поражения нервной системы составляют около 50%, при этом заболевания нервной системы, приводящие к инвалидизации и дезадаптации детей, в 70-80% случаев обусловлены перинатальными факторами [3, 4]. Таким образом, 35-40% детей-инвалидов — инвалиды вследствие тяжелых перинатальных поражений нервной системы.

В существующей системе оказания медицинской помощи детям, перенесшим заболевания нервной системы в неонатальном периоде, проблемой остается организация амбулаторного наблюдения и реабилитации в течение 1-го года жизни, что предопределяет отдаленный прогноз их развития.

В настоящее время отмечаются значительные успехи в области создания лекарственных средств для лечения заболеваний нервной системы. Однако многообразие клинических проявлений и неизученность патогенетических механизмов перинатальных поражений нервной системы у детей обусловливают недостаточную эффективность существующих способов лечения.

Цель настоящего исследования состояла в изучении клинической эффективности вазобрала в восстановительном периоде перинатального поражения центральной нервной системы (ЦНС) у детей 1-го года жизни.

Материал и методы

Обследованы 44 ребенка в возрасте от 3 до 12 мес с нарушениями моторного развития вследствие перинатального поражения ЦНС.

В исследование включались дети, перенесшие в неонатальном периоде реанимационные мероприятия, которые в дальнейшем находились на диспансерном учете в городском детском неврологическом консультативнодиагностическом кабинете Челябинска.

Клинические проявления соответствовали диагностическим критериям нарушений моторного развития согласно МКБ-10: повышенный мышечный тонус, наличие патологических рефлексов, задержка появления основных возрастных навыков [2]. Критериями исключения из исследования были наличие признаков соматических, инфекционных заболеваний, недоношенность 3-4-й степени, низкая масса тела при рождении (ниже 2000 г). Дети с указанной патологией исключались на основании анализа медицинской документации (амбулаторная карта, история болезни) с обязательным заключением врача-педиатра и при необходимости других специалистов. Также в исследование не включались дети, которые на протяжении 3 мес, предшествующих исследованию, принимали какие-либо ноотропные препараты.

Основную группу составили 24 ребенка, получавших вазобрал в дозе 1 капля 2 раза в день в течение 40 дней в сочетании с массажем и физиотерапевтическими мероприятиями (магнитотерапия, электрофорез). В группу сравнения вошли 20 детей, не получавших вазобрал, все реабилитационные немедикаментозные мероприятия этим пациентам проводились в том же объеме.

Для оценки развития использовалась шкала оценки психомоторного развития детей 1-го года жизни Л.Т. Журбы и Е.М. Мастюковой [5], позволяющая определять уровень психомоторного развития детей 1-го года жизни в баллах. В ее основе лежит комплексный эволюционный анализ развития ребенка на каждом месяце жизни. В оцениваемые показатели включены как динамически меняющиеся функции (коммуникабельность, голосовые реакции, безусловные рефлексы, мышечный тонус, цепные симметричные рефлексы, сенсомоторное развитие), так и уровень стигматизации, состояние черепных нервов и патологические движения, которые помогают выявлять детей с повышенным риском задержки развития. Количественная оценка отдельных функций на каждом возрастном этапе проводилась по 4-балльной системе: хорошее развитие функции — 3 балла, ее выпадение — 0. Максимальная оценка по шкале возрастного развития соответствует 30 баллам. Суммарную оценку 27-29 баллов на одном возрастном этапе в большинстве случаев можно расценивать как вариант возрастной нормы. При оценке 23-26 баллов детей относят к безусловной группе риска; оценка 13-22 балла свидетельствует о задержке развития; группу детей с оценкой ниже 13 баллов составляют больные с тяжелой общей задержкой развития в результате органического поражения ЦНС.

Читайте также:  Ребенок 7 лет боится еды

Для статистического анализа использован критерий Стьюдента. Различия считали достоверными при р<0,05; результаты представлены в виде М±m.

Результаты и обсуждение

Анализ психомоторного развития детей в возрасте от 3 до 12 мес показал, что в процессе терапии вазобралом у 84% детей имело место увеличение показателей использованной шкалы с оценкой, приближающейся к 3 баллам (норма или незначительное снижение функции). При этом наиболее значительное улучшение выявлено при исследовании общей моторики (мышечный тонус, рефлекторная сфера), нарушение которой и является специфическим клиническим признаком задержки моторного развития [6]. В 77% случаев в процессе лечения вазобралом улучшились коммуникативные, голосовые реакции ребенка, что составляет основу речевого развития и других высших психических функций на 2-м году жизни [7]. При этом динамика по разным пунктам шкалы (например, по пункту «сенсомоторное развитие») была выше у детей, принимавших вазобрал (см. рисунок).

Динамика психомоторного развития детей основной группы представлена в табл. 1. Выявлено достоверное увеличение балльной оценки по всем параметрам с первых месяцев жизни, с приближением к показателям нормы 12-месячного возраста. Коммуникативные и голосовые реакции не оценены высшим баллом в связи с наличием дистонии речевой мускулатуры.

Таблица 1.

Психомоторное развитие детей основной группы (М±m)

ПоказательДинамика показателей, баллы
1-2 мес3-4 мес11-12 мес
Коммуникативность2,25±0,05*2,67±0,072,5±0,08
Голосовые реакции2,33±0,06*2,67±0,052,75±0,07
Безусловные рефлексы2,67±0,08*2,92±0,063,00±0,03
Мышечный тонус2,25±0,052,17±0,04*2,75±0,07
Асимметричный шейно-тонический рефлекс2,83±0,063,0±03,0±0
Цепные симметричные рефлексы2,67±0,082,67±0,07*3,0±0
Сенсомоторное развитие2,17±0,06*2,58±0,06*2,92±0,07
Черепные нервы3,0±03,0±03,0±0
Патологические движения2,92±0,072,92±0,063,0±0

Примечание. Здесь и в табл. 2: * — наличие достоверных различий (р<0,05) между текущим и последующим замерами.

Результаты анализа развития детей контрольной группы представлены в табл. 2. Большинство исследуемых параметров моторного развития значимо увеличивались начиная с первых месяцев жизни. При этом уровень психомоторного развития приближался к возрастной норме, но по некоторым параметрам количественная оценка оставалась ниже, чем у детей основной группы. На первый план выступали признаки задержки темпов формирования коммуникативных реакций, гипервозбудимость.

Таблица 2.

Психомоторное развитие детей контрольной группы (M±m)

ПоказательДинамика показателей, баллы
3-4 мес6-7 мес11-12 мес
Коммуникативность2,09±0,05*2,55±0,072,43±0,08
Голосовые реакции1,98±0,062±0,052,05±0,07
Безусловные рефлексы2,32±0,08*2,77±0,06*2,96±0,03
Мышечный тонус2,18±0,05*2,04±0,04*2,46±0,07
Асимметричный шейно-тонический рефлекс2,73±0,06*2,91±0,04*2,98±0,02
Цепные симметричные рефлексы2,25±0,082,3±0,07*2,54±0,07
Сенсомоторное развитие2,11±0,062,13±0,062,18±0,07
Черепные нервы2,54±0,072,61±0,072,73±0,06
Патологические движения2,70±0,072,8±0,062,89±0,04

Профиль сенсомоторного развития детей основной группы (1) и группы сравнения (2).

По оси ординат — средний балл по подшкалам шкалы психомоторного развития детей 1-го года жизни, по оси абсцисс — возраст.

Таким образом, комплексный анализ изменений показателей теста Л.Т. Журбы и Е.М. Мастюковой у детей с нарушениями моторного развития показал клинический эффект реабилитационной терапии, в состав которой входил вазобрал. Выявленное улучшение наблюдалось к 6-му месяцу и сохранялось во 2-м полугодии жизни без назначения медикаментозной терапии в этот период. Однако при достижении нормальных параметров по общей моторике и сенсомоторному развитию к 12-му месяцу жизни у детей основной группы имелись признаки задержки темпов формирования предречевых и речевых навыков, что, вероятно, указывает на парциальность в клиническом воздействии препарата.

Учитывая, что на фоне комплексной реабилитационной программы динамика профиля развития детей с моторными нарушениями в основной группе по разным пунктам шкалы выше, чем у детей группы сравнения, можно дать благоприятный прогноз развития с нормализацией деятельности нервной системы к возрасту 12 мес, а также и в остальные возрастные периоды жизни.

ЛИТЕРАТУРА

1. Барашнев Ю.И. Перинатальная медицина и инвалидность с детства. Акуш и гин 1991;1:12-18.

2. Буркова А.С., Володин Н.Н. Классификация перинатальных поражений нервной системы у новорожденных. Методические рекомендации. М 2000;40.

3. Вельтищев Ю.Е. Состояние здоровья детей и общая стратегия профилактики болезней. Рос вестн перинатол и педиат (приложение) 1994;67.

4. Володин Н.Н., Медведев М.И., Рогаткин С.О. Перинатальная энцефалопатия и ее последствия — дискуссионные вопросы семиотики и терапии. Рос педиат журн 2001;1:4-8.

5. Журба Л.Т., Мастюкова Е.М. Нарушение психомоторного развития детей первого года жизни. М 1981;272.

Читайте также:  Список книг который должен знать ребенок до 7 лет

6. Казьмин А.М. Оценка психомоторного развития детей раннего возраста. Вопр охр мат и дет 1990;7:40-44.

7. Фрухт Э.Л., Тонкова-Ямпольская Р.В. Некоторые особенности развития и поведения детей с перинатальным поражением нервной системы. Дефектология 2003;4:24-27.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Вазобрал (Vasobral)

Лекарственная форма: &nbspтаблетки Состав:

Активные компоненты: дигидроэргокриптина α-мезилат — 4,00 мг, кофеин — 40,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел РН102) — 60,0 мг, магния стеарат- 1,5 мг, безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,4 мг.

Описание:

Практически белые, круглые, плоские со скошенным краем таблетки с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:Вазодилатирующее средство АТХ: &nbsp

  • Эрголоида мезилат в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. α-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное алкалоида спорыньи, блокирует α1 — и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (Тmах) — 0,5 часа).

После приема внутрь 8 мг а-дигидроэргокриптина максимальная концентрация (Сmах) составляет 227 пг/мл., а период полувыведения (t1/2) — менее 2 часов.

Показания:

  • Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза).
  • Последствия нарушения мозгового кровообращения.
  • Вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза.
  • Болезнь Меньера.

Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата. С осторожностью:

Беременность и лактация:

Нет клинических данных о применении препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.

Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется. Способ применения и дозы:

Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2-1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.

Побочные эффекты:

Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций (НЯ/НР) при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень часто ≥10 %; часто ≥1% и <10%; нечасто ≥0,1% и <1%; редко ≥0,01% и <0,1%; очень редко <0,01%.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко: тахикардия, снижение артериального давления, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение, возбуждение, головная боль.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции.

Передозировка:

Передозировка может вызвать рвоту.

Симптомы передозировки — усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение артериального давления.

Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Особые указания:

Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение препарата Вазобрал больным с артериальной гипертензией не исключает необходимости применения антигипертензивных препаратов.

Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Следует избегать приема препарата натощак.

У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита. Пациенты с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями должны быть обследованы, и должен быть рассмотрен вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином.

Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и при длительном лечении дигидроэргокриптином. С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг- контроля.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат в редких случаях может вызывать снижение артериального давления, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминия. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения:

При температуре 15-25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N014499/02 Дата регистрации:09.12.2009 / 20.05.2015 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:Кьези Фармасьютикалс ОООКьези Фармасьютикалс ООО Производитель: &nbsp Представительство: &nbspКьези Фармасьютикалс ОООКьези Фармасьютикалс ООО Дата обновления информации: &nbsp10.01.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Инструкция по применению Вазобрал раствор 50мл

Лекарственные формы

Международное непатентованное название

?

Дигидроэргокриптин+Кофеин

Состав Вазобрал раствор 50мл

Действующее вещество — альфа-дигидроэргокриптина мезилат и кофеин.

Производные алкалоидов спорыньи

Производители

Кьези(Франция), Лабор. Ж. Ложе(Франция)

Показания к применению Вазобрал раствор 50мл

Снижение умственной активности, нарушение внимания и памяти, нарушение ориентации в пространстве, вызванные возрастными изменениями; цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза); последствия нарушения мозгового кровообращения; профилактика мигрени; вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза; болезнь Меньера; ретинопатия (диабетическая и гипертоническая); нарушения периферического артериального кровообращения (синдром и болезнь Рейно); венозная недостаточность.

Способ применения и дозировка Вазобрал раствор 50мл

Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 2-4 мл (1 -2 дозирующего шприца) 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно повторять.

Противопоказания Вазобрал раствор 50мл

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. альфа-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное спорыньи, блокирует альфа1 и альфа1 адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии. Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга — повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие. Фармакокинетика. При пероральном приеме, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации в плазме крови 0,5 часа). Максимальная концентрация после приема внутрь 8 мг альфа-дигидроэргокриптина составляет 227 пг/мл, а время полувыведения — менее 2 часов.

Побочное действие Вазобрал раствор 50мл

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется. Редко — головокружение, возбуждение, головная боль. Очень редко возможны аллергические реакции, тахикардия, снижение артериального давления.

Передозировка

Симптомы — усиление выраженности побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие Вазобрал раствор 50мл

При одновременном назначении препарата и гипотензивных препаратов возможно развитие артериальной гипотонии. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Особые указания

Беременность и период лактации. Нет клинических данных о применении препарата в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Препарат оказывает вазодилатирующее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение препарата больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применение антигипертензивных средств. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25 С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Вазобрал раствор 50мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Вазобрал раствор 50мл

Источник